北𱊻日电(记者 赵方园)一度被冠以“烧钱一哥”的A股创新药龙头百济神州,终于年迎来了历史性转折。
近期,百济神州发年度业绩快报,报告期内实现营业总收.05亿元,同比增.4%;归属于上市公司股东的净利.22亿元。而年同期,公司亏.78亿元。
这是百济神州成立十六年以来首次实现全年盈利。
然而,在业绩快报发布前后,其港股、A股及美股股价接连重挫,市值蒸发显著。当“扭亏为盈”的利好出尽,市场究竟在担忧什么?
盈利背后的隐忧
根据公告,2025年百济神州扭亏为盈主要得益于产品收入的强劲驱动——全年产品收入.70亿元,占总营收.9%。
其中,核心产品BTK抑制剂泽布替尼(商品名:百悦泽)全球销售额.67亿元,同比增.8%;抗 PD-1药物替雷利珠单抗(商品名:百泽安)全球销售.97亿元,同比增.6%;来自安进公司授权许可产品的销售额.71亿元,同比增.6%。
在此之前,百济神州已累计投入研发费用亿元,其年单年研发支出.4亿元。随着商业化收入规模扩大,2025年全年研发费用.5亿元,同比增%,研发支出占营收比例从上年同期.1%收窄.4%,经营性亏损局面得以扭转。
然而,资本市场却给出了截然不同的解读。在业绩快报发布前后,百济神州在美股、A股、港股三地遭遇齐跌。
百济神州公布业绩后的首个交易日(2日),港股重.16%,随后三个交易日续跌%,截日收盘,市值已跌亿港元;A股同步承压,26日下.65%后,随后三个交易日继续下探,累计跌幅%,截日报.99元/股。美股市场同样未能幸免,日震荡下行后,26日大幅杀.48%,此后股价持续走低,截日收盘,报.36美元/股。
穿透华丽数据的背后,市场的担忧或藏在季度波动中。
从单季度数据看,若以全年净利润及前三季度数据推算,其第四季度归母净利润约𰹆.84亿元,较第三季度.89亿元大幅下滑。
如果说季度盈利波动尚可归因于阶段性因素,那么百济神州抛出年营收预测,则触发了市场对其成长性的深度担忧。
根据公告,百济神州预年营收亿元-450亿元,营收增速.12%-17.79%,.4%的增幅相比近乎腰斩。这也让市场不得不重新审视:百济神州的高增长故事,是否已接近尾声?
单一产品依赖
百济神州的盈利答卷,与核心产品百悦泽的持续放量直接相关。
作为公司的“现金牛”产品,百悦泽为百济神州的整体业绩贡献了超过七成的收入。截年,百悦泽已在全球超个市场获批,构建起覆盖美国、欧洲、中国的全球化商业网络。
然而,尽管百悦.8%的增速在行业内依然可观,但年(139%)、2024年(106%)的翻倍式增长相比,放缓趋势明显。
具体来看,其在很大程度上受制于核心市场美国的增长失速。
数据显示,2025年百悦泽在美国市场的销售额.06亿元,同比增.5%,相年高.5%的同比增幅,已然腰斩;欧洲销售额.65亿元,同比增.4%,2024年同期增速则.4%;中国市场保.1%的增速,.72亿元。
这一收入结构揭示出百济神州的两大依赖风险:一是对单一产品的过度依赖(百悦泽占比%),二是对单一市场的过度依赖(美国市场约占百悦泽收%)。这种“单品依赖”的业务结构,让公司的经营命运完全绑定在一款产品之上,风险高度集中。
更大的挑战来自外部环境的双重挤压。百悦泽在美国的最大竞争对手——艾伯维的伊布替尼,已在第二轮美国版“医保谈判”中被纳入降价名单,最低降幅%,并日起实施。
与此同时,仿制药大军正在逼近。第一代BTK抑制剂伊布替尼的美国核心专利将年到期,欧洲专利到期时间集中年年。
在国内市场,已有仿制药获批。今月,国家药品监督管理局公布,齐鲁制药成功获得伊布替尼片仿制药的批准,标志着国内首款伊布替尼片剂仿制药的诞生。仿制药的涌入将彻底拉低BTK抑制剂的价格体系。
随着BTK抑制剂赛道竞争加剧及新一代疗法涌现,百悦泽维持高增长的难度或将不断加大。
第二增长曲线何在?
百济神州的第二大单品抗 PD-1药物替雷利珠单抗(百泽安)也同样面临严峻挑战。在国内,PD-1赛道的竞争早已白热化,增长空间日趋收窄。
继百悦泽、百泽安之后,公司接力棒在哪?
百济神州表示,其自主研发索托克拉片(百悦达)已在中国获批上市,并获得美国食品药品监督管理局(FDA)优先审评资格,用于治疗R/R MCL成人患者,公司也已在欧盟递交上市许可申请。
2026年上半年FDA将就R/R MCL作出监管决定,有望成为公司下一个核心商业化产品。
在血液肿瘤领域,公司已完成百悦达®联合百悦泽®作为固定疗程方案对比阿可替尼联合维奈克拉用于治疗初治CLL成人患者期试验首例受试者入组。
年美股上市至今,百济神州通过“美股+港股+A股”三地上市,累计融资亿元,为其跨越长达十余年的亏损期提供了资金基础。2023年,公司经营活动现金流首次转正;2025年实现年度净利润,标志着其不再依赖持续外部输血维持运营。
盈利只是一个新的起点,百济神州要解决的是如何创造“下一个百悦泽”。毕竟,资本市场看重的,是未来的增长曲线。(完)
【编辑:付子豪】